阿里国际站今日发布关于医疗器械产品目的国资质审查系统新增加拿大相关资质的公告(以下简称公告)。

公告称，根据《重申医疗器械需符合销售目的国资质的公告》，阿里国际站只允许商家向海外市场销售满足当地产品资质或认证要求的医疗器械产品，其中发布及销往加拿大的医疗器械商品须符合加拿大卫生部(Health Canada)以及相关法律法规的资质和合规要求。

为了精细化管理销售目的地资质，阿里国际站近期对医疗器械商品的资质审查系统进行了升级，新增售往加拿大的医疗器械产品所需资质的验真功能。

商家向加拿大销售医疗器械前，应先通过该资质审查系统完成平台资质审核。

公告显示，资质填写路径：登录商家MA后台--金品中心/认证中心--证书管理--证书上传，选择“认证检测”，“认证类型”选择“国别限售准入”，“准入类目”选择“医疗器械海外资质”，按照要求的格式和的内容完成上传。

资质填写要求：商家应根据自身公司类型及售卖医疗器械类别向加拿大卫生部申请MDEL或MDL证书，根据获批证书类型在后台选择对应的“证书名称”;

“证书编号”栏填写获批证书中的“Company id”+“HC”+“License Number”，如获批证书Company id为12345，License Number为23456，则此栏上传的证书编号应为“12345HC23456”;

颁发机构可以选“other”;图片栏上传加拿大卫生部官网查询证书的截屏;其他栏按照实际情况填写即可。

公告提醒，阿里国际站商家会员发布和销售商品时应遵守所有适用国家/地区的法律法规要求，平台将不定期抽查商家是否满足资质及相关合规要求。阿里国际站提醒商家会员，向海外国家/地区售卖未获得当地国家认可资质的医疗器械，将可面临相关国家/地区的法律责任和相关执法措施，包括但不限于被处以高额罚款、货物被扣关、销毁等措施。

如果商家通过阿里国际站销售并未获得目的国相关资质的医疗器械商品、或规避平台规则，或因商家提交的信息不准确原因导致未通过资质审核，阿里国际站将采取包括但不限于商品下架、扣分、国别屏蔽、关闭账号等处罚措施。

请阿里国际站商家会员主动配合相关合规工作。

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